أوباكت® يُعدّ LPC مادةً مساعدةً دوائيةً مُعالَجةً مُشتركةً تجمع بين اللاكتوز أحادي الهيدرات، والبوفيدون، والكروسبوفيدون في مزيجٍ واحدٍ سهل التدفق. صُمِّمَ هذا المنتج خصيصًا للضغط المباشر وتعبئة الكبسولات الصلبة، حيث يدمج وظائف الحشو والربط والتفتيت في نظامٍ موحدٍ واحد، مما يُساعد مُصنِّعي الأدوية على تبسيط عملية التركيب وتسريع إنتاج الأقراص.
رقم الصنف :
OPACT® LPCمنشأ المنتج :
CHINAميناء الشحن :
SHANG HAIقسط :
TT/LCوزن :
20/25KGالطلب (الحد الأدنى للكمية) :
100KG
أوباكت® LPC (مواد مساعدة للضغط المباشر من اللاكتوز والبوفيدون والكروسبوفيدون) عبارة عن مزيج حبيبي أبيض إلى أبيض مصفر، عديم الرائحة، سهل التدفق، تم تطويره بواسطة Westpoint Pharma من أجل تصنيع الأقراص بالضغط المباشر الحديث (DC) وتعبئة الكبسولات الصلبة. يحتوي المزيج المسبق على اللاكتوز أحادي الهيدرات كمادة مالئة، والبوفيدون كمادة رابطة، والكروسبوفيدون كمادة مفككة، في تركيبة تتوافق مع معايير المزيج المسبق للضغط المباشر المعمول بها دوليًا. من خلال المعالجة المشتركة، يتم دمج المكونات الثلاثة في نظام جزيئي موحد بدلاً من مزيج فيزيائي بسيط، مما يمنح المادة المساعدة انسيابية محسّنة، وقابلية للضغط، وأداء تفكك أفضل مقارنة بالمواد أحادية المادة التقليدية.
أوباكت® صُممت مادة LPC بشكل أساسي لتصنيع الأقراص المضغوطة مباشرةً وتعبئة الكبسولات الصلبة في صناعة الأدوية والمكملات الغذائية. وباعتبارها مزيجًا جاهزًا للاستخدام، فهي ذات قيمة خاصة في البحث والتطوير للأدوية الجنيسة وتحسين العمليات، حيث يجب أن تتواجد مادة مالئة ومادة رابطة ومادة مُفككة معًا - إذ يمكن لمصنعي التركيبات استبدال ثلاث سواغات منفصلة بمادة واحدة موحدة، مما يُقصر دورات التطوير بشكل كبير ويُخفض تكاليف الإنتاج. وفي برامج الأدوية المبتكرة، تُستخدم مادة OPACT® تُمكّن تقنية LPC من تطوير التركيبات الدوائية بسرعة خلال مرحلة IND، مما يُتيح سرعة إثبات المفهوم في تصنيع الأقراص أو تعبئة الكبسولات، كما تُواصل تقديم فوائد على نطاق تجاري في مراحل NDA وما بعد التسويق، وذلك من خلال تقليل مخاطر نقل التكنولوجيا وتبسيط إدارة سلسلة التوريد. يتوافق المزيج المُسبق أيضًا مع عمليات التحبيب الجاف، وعند الضرورة، مع عمليات التحبيب الرطب، مما يجعله مادة مساعدة متعددة الاستخدامات للأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية، بدءًا من الأقراص التقليدية سريعة الإطلاق وصولًا إلى الأقراص المغلفة بغشاء رقيق.
| تعبير | توزيع حجم الجسيمات | الكثافة الظاهرية (جم/مل) |
|---|---|---|
لاكتوز أحادي الهيدرات: 91.1- 94.9%؛ بوفيدون: 3.0-4.0%؛ كروسبوفيدون: 3.0-4.0% | >30 شبكة: NMT 15%؛ <80 شبكة: ما لا يزيد عن 55% | 0.45-0.65 |