ديسو® السليلوز الميكروكريستالي PH-112 هو نوع من السليلوز الميكروكريستالي ذو رطوبة منخفضة للغاية، ويبلغ متوسط حجم جسيماته 100 ميكرومتر، ونسبة الرطوبة فيه ≤ 1.5%. يتميز هذا النوع بتوازن مثالي بين التدفق والضغط مع مستويات رطوبة منخفضة للغاية، مما يجعله مادة مالئة ورابطة مثالية للمواد الصيدلانية الفعالة الحساسة للرطوبة في عمليات الضغط المباشر والتحبيب الجاف.
رقم الصنف :
DESU® MCCمنشأ المنتج :
CHINAميناء الشحن :
SHANG HAIقسط :
TT/LCوزن :
20/25KGالطلب (الحد الأدنى للكمية) :
100KGمقدمة المنتج
ديسو® يُنتج السليلوز الميكروكريستالي PH-112 باستخدام منصة تقنية التجفيف بالرش الحاصلة على براءة اختراع والمستقلة لشركة ويست بوينت، والتي تُنظم بدقة الرطوبة، وشكل الجسيمات، وتوزيع حجمها، وبنية المسام. وتؤكد بيانات شهادة التحليل (COA) لعدة دفعات اتساقًا ممتازًا بين الدفعات، مع الحفاظ على نسبة رطوبة ثابتة تتراوح بين 0.3% و0.6%. ويقل محتوى الرطوبة في هذا النوع بأكثر من 80% عن السليلوز الميكروكريستالي التقليدي، مما يوفر حلاً موثوقًا به كمادة مساعدة منخفضة الماء للمواد الصيدلانية الفعالة الحساسة للرطوبة مثل فيلداجليبتين وكلوبيدوجريل بيسلفات.
ميزات المنتج
تطبيق المنتج
ديسو® يُستخدم السليلوز البلوري الدقيق PH-112 بشكل أساسي في تركيبات الأقراص المضغوطة مباشرةً والمُحَبَّبة الجافة للمواد الصيدلانية الفعالة شديدة الحساسية للرطوبة. يُقلل مُحتواه المنخفض للغاية من الرطوبة بشكل فعال من مخاطر تحلل المادة الصيدلانية الفعالة ومشاكل استقرارها التي قد تنشأ مع أنواع السليلوز البلوري الدقيق القياسية، بينما يضمن حجم جزيئاته المتوازن تدفقًا كافيًا لملء القوالب وقابلية ضغط كافية لتشكيل الأقراص. في الضغط المباشر لأقراص فيلداجليبتين، حقق PH-112 هشاشة أقل من 0.2% وأداء تفكك يُضاهي أو يفوق المعايير الدولية، مع ذوبان تراكمي لمدة 30 دقيقة يتجاوز 85% ومعامل تشابه f2 أكبر من 50. في التحبيب الجاف لأقراص كلوبيدوجريل بيسلفات، استوفى PH-112 جميع متطلبات دستور الأدوية فيما يتعلق بالصلابة والتفكك والهشاشة. تُثبت هذه التطبيقات المُثبتة أن PH-112 خيارٌ موثوق به كمادة مساعدة لمُصنِّعي تركيبات الأدوية الذين يُطورون أشكال جرعات صلبة فموية حساسة للرطوبة.
مواصفات المنتج
| متوسط حجم الجسيمات (ميكرومتر) | الكثافة الظاهرية (جم/مل) | رُطُوبَة (٪) |
|---|---|---|
| 100 | 0.26-0.36 | ≤ 1.5 |
التغليف