ديسو® السليلوز الميكروكريستالي PH-200LM هو نوع من السليلوز الميكروكريستالي فائق السيولة ومنخفض الرطوبة للغاية، بمتوسط حجم جسيمات يبلغ 180 ميكرومتر ومحتوى رطوبة ≤ 1.5%. يجمع هذا النوع بين شكل الجسيمات الكروي، والسيولة الاستثنائية، ومحتوى الماء الأدنى، مما يجعله مادة مالئة ورابطة جافة ممتازة للمواد الصيدلانية الفعالة (APIs) ضعيفة السيولة والحساسة للرطوبة في عمليات الضغط المباشر عالية السرعة.
رقم الصنف :
DESU® MCCمنشأ المنتج :
CHINAميناء الشحن :
SHANG HAIقسط :
TT/LCوزن :
20/25KGالطلب (الحد الأدنى للكمية) :
100KGمقدمة المنتج
ديسو® السليلوز الميكروكريستالي يُصنّع PH-200LM باستخدام عملية التجفيف بالرش من ويست بوينت، مما ينتج عنه بلورات متبلورة دقيقة (MCC) كروية الشكل تقريبًا ذات جزيئات كبيرة وتوزيع حجمي شبه متجانس. يشير الرمز "LM" إلى انخفاض نسبة الرطوبة فيه بشكل كبير، وهو ما يجعله، بالإضافة إلى خصائص التدفق الفائقة الموروثة من PH-200، مناسبًا بشكل فريد للتركيبات التي يُعد فيها كل من التدفق والتحكم في الرطوبة من المتطلبات الأساسية. يتميز هذا النوع بكثافة إجمالية تتراوح بين 0.30 و0.38 جم/مل، ومتوسط حجم جسيمات يبلغ 180 ميكرومتر. ومثل غيره من منتجات DESU® يتم إنتاج أقراص MCC من الدرجة PH-200LM وفقًا لأنظمة متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وتتوافق مع معايير دستور الأدوية الصيني (ChP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الياباني (JP). تخضع جزيئاتها الكروية المسامية لتشوه لدني تحت الضغط، مما يؤدي إلى تكوين روابط هيدروجينية قوية توفر قوة ميكانيكية كافية للأقراص، بينما يضمن حجم الجزيئات الكبير انسيابية استثنائية لملء القوالب بشكل مستقر وتقليل تباين الوزن إلى أدنى حد في عملية تصنيع الأقراص عالية السرعة.
ميزات المنتج
تطبيق المنتج
ديسو® يُستخدم MCC PH-200LM بشكل أساسي في تصنيع الأقراص المضغوطة المباشرة عالية السرعة، حيث تُمثل التركيبة تحديين متزامنين: ضعف انسيابية المسحوق وحساسية المادة الفعالة للرطوبة. تُوفر جزيئاته الكبيرة، شبه الكروية، انسيابية فائقة تحافظ على تعبئة القالب بشكل متناسق وتُقلل من تباين وزن الأقراص حتى عند سرعات ضغط تتجاوز 40,000 قرص في الساعة، بينما يمنع محتواه المنخفض للغاية من الرطوبة تدهور المواد الفعالة الحساسة بفعل الماء. هذه الوظيفة المزدوجة تجعل PH-200LM ذا قيمة خاصة للإنتاج التجاري للأقراص التي تحتوي على مواد فعالة حساسة للرطوبة والتي تتطلب أيضًا إنتاجية عالية. يدعم هيكله المسامي اختراق الماء الشعري والتفكك الفعال بعد الضغط، مما يضمن أن فوائد انخفاض الرطوبة والانسيابية الفائقة لا تأتي على حساب أداء إطلاق الدواء. بالنسبة لفرق التركيبات التي تُطور أشكال جرعات صلبة فموية عالية الحجم تحتوي على مواد فعالة حساسة للرطوبة، يُقدم PH-200LM حلاً باستخدام سواغ واحد يُعالج كلاً من متانة العملية واستقرار المنتج.
مواصفات المنتج
| متوسط حجم الجسيمات (ميكرومتر) | الكثافة الظاهرية (جم/مل) | رُطُوبَة (٪) |
|---|---|---|
| 180 | 0.30-0.38 | ≤ 1.5 |
التغليف